Pусский 
 |
Он производится на консервированной консервированной консервированной линии CGMP CGMP, с совершенно ограниченными компонентами-количество типов белков не превышает 20, а общее содержание составляет менее 1,5 мг/мл, все из которых искусственно рекомбинантно, без человеческих компонентов. Он был подан в US FDA DMF с номером заявки 37873.
Первичное разделение клеток и непрерывное субкультирование до P20 могут быть достигнуты без изменения культуральной среды.
Продукты могут улучшить клеточную адгезию и адаптивность, следовательно, подходящую для крупномасштабного производства клеточных продуктов и систем трехмерной культуры, а также более подходящие для построения клеточных банков, используемых для поддержки клинических применений.
Спецификации и хранение
Название продукта | Пункт № | Спецификация | Цель |
Основная среда без сыворотки MSC (GMP) | NC0106 | 500 мл/бутылка | Добавление 5 мл NC0106.S до 500 мл базовой культуральной среды NC0106 может использоваться для первичного разделения и субкультуры мезенхимальных стволовых клеток |
MSC Serum Serum Medium Additive (GMP) | NC0106.S | 5 мл/бутылка |
Эта культуральная среда может быть использована для первичной выделения клеток, строительства семян - банка и непрерывной суб -культуры человеческих мезенхимальных стволовых клеток из различных источников, сохраняя при этом их потенциал дифференцировки мульти -линии, такой как костный мозг (BM - HMSC) и пупочный шнур (UCM - HMSC). сыворотки или сыворотки. При использовании этого продукта не требуется никаких заменителей
Этот продукт имеет хорошо - определенную химическую композицию, без добавления сыворотки или сыворотки ( лизат тромбоцитов), и без компонентов животного или человеческого происхождения. Есть небольшая партия - вариация партии. Все сырья соответствуют стандартам GMP, что делает его более подходящим для клинических исследований.
Основные компоненты
Аминокислоты, витамины, неорганические соли, рекомбинантный человеческий альбумин, рекомбинантный трансферрин человека, рекомбинантный инсулин человека, следовые элементы и т. Д.
Принцип дизайна продукта
На основании основных культурных сред, таких как DMEM, MEM и M199, различные аминокислоты, витамины, неорганические соли, альбумин человека, трансферрин, инсулин и следы. Он может не только изолировать первичные MSC, но и культуральные MSC на более поздней стадии. Он может поддерживать нормальную морфологию и фенотип клеток. В то же время, избегая добавления определенных компонентов в сывороточные или сывороточные заменители, которые могут способствовать дифференцировке стволовых клеток, он может поддерживать недифференцированное состояние стволовых клеток во время процесса прохода клетки .
Индикаторы производительности продукта
1. Время, необходимое для выделения первичных клеток из пуповины человека
Возьмите метод экспланта в качестве примера:
Время, когда может наблюдаться рост клеток: 5 - 9 дней.
Время, когда клетки могут быть собраны: 12 - 15 дней.
Способые, упомянутые выше, являются свежими пупочными шнурами. Если они являются эдематозными пуповинами или пуповиной ткани, сохраняемые замораживанием, время для появления клеток MSC составляет около 14 дней, а время, когда клетки могут собираться 21 день. Также могут быть случаи, когда клетки не могут быть изолированы.
2. Время, необходимое для клеточной суб -культуры: 3 - 4 дня (плотность посева: 10 000 - 20 000 клеток/см²).
3. Клеточный фенотип
CD14, CD19, CD34, CD45 и HLA - DR являются отрицательными (<2%), а CD44, CD73, CD90 и CD105 положительны (> 95%).
4. Морфология клеток
Клетки находятся в шпинделе - формируются и растут в схеме отпечатка пальца - как или кружание.
5. Спецификации продукта
Осмотическое давление: 280 - 350 мосмов/кг; Эндотоксин <0,25 ЕС/мл; Стерильность: бактерии и грибы не должны быть обнаружены; Mycoplasma: не будет обнаружена; PH: 6,8 - 7,8; Внешний вид: светло -желтый - желтый прозрачный и прозрачная жидкость; Объем: 500 мл/бутылка.
Данные непрерывного субкультуры
*Приведенные выше данные были получены из бессывороточной среды для сыворотки GMP и мягких пищеварительных ферментов стволовых клеток с помощью метода первичного разделения биологии YoCon. Различные образцы пуповины и различные методы разделения могут привести к значительным различиям в результатах.
Спецификации и хранение
Название продукта | Пункт № | Спецификация | Цель |
Основная среда без сыворотки MSC (GMP) | NC0106 | 500 мл/бутылка | Добавление 5 мл NC0106.S до 500 мл базовой культуральной среды NC0106 может использоваться для первичного разделения и субкультуры мезенхимальных стволовых клеток |
MSC Serum Serum Medium Additive (GMP) | NC0106.S | 5 мл/бутылка |
Эта культуральная среда может быть использована для первичной выделения клеток, строительства семян - банка и непрерывной суб -культуры человеческих мезенхимальных стволовых клеток из различных источников, сохраняя при этом их потенциал дифференцировки мульти -линии, такой как костный мозг (BM - HMSC) и пупочный шнур (UCM - HMSC). сыворотки или сыворотки. При использовании этого продукта не требуется никаких заменителей
Этот продукт имеет хорошо - определенную химическую композицию, без добавления сыворотки или сыворотки ( лизат тромбоцитов), и без компонентов животного или человеческого происхождения. Есть небольшая партия - вариация партии. Все сырья соответствуют стандартам GMP, что делает его более подходящим для клинических исследований.
Основные компоненты
Аминокислоты, витамины, неорганические соли, рекомбинантный человеческий альбумин, рекомбинантный трансферрин человека, рекомбинантный инсулин человека, следовые элементы и т. Д.
Принцип дизайна продукта
На основании основных культурных сред, таких как DMEM, MEM и M199, различные аминокислоты, витамины, неорганические соли, альбумин человека, трансферрин, инсулин и следы. Он может не только изолировать первичные MSC, но и культуральные MSC на более поздней стадии. Он может поддерживать нормальную морфологию и фенотип клеток. В то же время, избегая добавления определенных компонентов в сывороточные или сывороточные заменители, которые могут способствовать дифференцировке стволовых клеток, он может поддерживать недифференцированное состояние стволовых клеток во время процесса прохода клетки .
Индикаторы производительности продукта
1. Время, необходимое для выделения первичных клеток из пуповины человека
Возьмите метод экспланта в качестве примера:
Время, когда может наблюдаться рост клеток: 5 - 9 дней.
Время, когда клетки могут быть собраны: 12 - 15 дней.
Способые, упомянутые выше, являются свежими пупочными шнурами. Если они являются эдематозными пуповинами или пуповиной ткани, сохраняемые замораживанием, время для появления клеток MSC составляет около 14 дней, а время, когда клетки могут собираться 21 день. Также могут быть случаи, когда клетки не могут быть изолированы.
2. Время, необходимое для клеточной суб -культуры: 3 - 4 дня (плотность посева: 10 000 - 20 000 клеток/см²).
3. Клеточный фенотип
CD14, CD19, CD34, CD45 и HLA - DR являются отрицательными (<2%), а CD44, CD73, CD90 и CD105 положительны (> 95%).
4. Морфология клеток
Клетки находятся в шпинделе - формируются и растут в схеме отпечатка пальца - как или кружание.
5. Спецификации продукта
Осмотическое давление: 280 - 350 мосмов/кг; Эндотоксин <0,25 ЕС/мл; Стерильность: бактерии и грибы не должны быть обнаружены; Mycoplasma: не будет обнаружена; PH: 6,8 - 7,8; Внешний вид: светло -желтый - желтый прозрачный и прозрачная жидкость; Объем: 500 мл/бутылка.
Данные непрерывного субкультуры
*Приведенные выше данные были получены из бессывороточной среды для сыворотки GMP и мягких пищеварительных ферментов стволовых клеток с помощью метода первичного разделения биологии YoCon. Различные образцы пуповины и различные методы разделения могут привести к значительным различиям в результатах.
