штат: | |
---|---|
Информация о продукте
Название продукта | Каталог № | Спецификация продукта | Условия хранения |
Комплект для обнаружения микоплазмы (метод QPCR) | Мой 2000-50 | Комплект содержит 5-кратный реакционный буфер, фермент, положительный контроль, внутренний контрольный контроль и воду, обработанную DEPC. 50 тестов/комплект. | Транспортировка и магазин в -20 ℃ Срок годности: 12 месяцев. |
Для быстрого качественного обнаружения загрязнения микоплазмы в культуральных средах, клеточных культурах и биологических продуктах с результатами доступны за 2 часа.
Может обнаружить 8 типов микоплазмы, требуемых европейской фармакопеей EP2.6.7, японская фармакопея , и руководящие принципы для продуктов стволовых клеток человека 2023. Предел обнаружения для оральной микоплазмы составляет 10 КОЕ/мл, 5GC/реакция на гиоринис -микоплазма свиней и микоплазма и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы. Аргинини. Благодаря выравниванию последовательностей он может охватывать более 100 последовательностей ДНК микоплазмы.
Используя два типа флуоресцентных зондов, FAM и HEX, для обнаружения последовательностей мишеней микоплазмы и внутреннего контроля качества, соответственно, с хорошей специфичностью и способностью исключать ложные отрицательные результаты, вызванные ингибиторами ПЦР в образцах, и отсутствия перекрестной реактивности с клетками, полученными людьми, такими как стволовые клетки, NK-клетки и 293 клетки.
Проверка производительности I: специфичность
*Результаты проверки не указывают на перекрестную реакцию с видами, тесно связанными с микоплазмой на эволюционном дереве (такой как Clostridium acetobutylicum, Lactobacillus acidophilus и Streptococcus pneumoniae), а также с другими распространенными бактериями (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aerucaristrylyrylyrylyryristic, Scillyrize, Bacillyrize Subtridize, Bacilryriz Sporogenes и Escherichia coli), грибы (Candida albicans и Aspergillus niger) и клеточная ДНК (ДНК из NK -клеток, 293 клеток и стволовые клетки).
*Три штамма близкородственных видов, рекомендованных европейской фармакопеей, были приобретены в виде калиброванных суспензий с начальной концентрацией 10⁹ КОЕ/мл. Эти суспензии разбавляли до концентраций в диапазоне от 10 ⁴ до 10² КОЕ/мл с использованием среды DMEM, а затем подтвердили после экстракции нуклеиновых кислот с использованием набора из экстракции нуклеиновых кислот на основе на основе на основе нашей компании.
Подробная информация об используемых штаммах заключается в следующем:
Результаты проверки не показали перекрестной реакции с штаммами трех близкородственных видов, что указывает на хорошую специфичность испытательного набора.
Проверка производительности II: Ограничение обнаружения и чувствительности (в качестве примера принимая микоплазму орале)
Согласно китайскому изданию Pharmacopoeia 2020, соответствующая микоплазменная среда была приобретена в культуре Mycoplasma Orale (ATCC23714). Культуру разбавляли до трех разведений 10-3, 10-4 и 10-5 и инкубировали при 37 ℃ в течение 28 дней. Результаты показали, что три труб с разведением 10-5 были отрицательными (без изменения цвета), в то время как все остальные были положительными. Чувствительность метода культуры достигла 10-4, отвечающих требованиям китайской фармакопеи.
После извлечения образцов с различными концентрациями тестовый комплект может стабильно обнаруживать образцы, разбавленные в 10-5, что представляет 10-кратное увеличение чувствительности.
Проверка производительности III: тестирование повторяемости и стабильности
Используя ту же партию набора для обнаружения микоплазмы, одни и те же образцы были извлечены и проверены в трех разных средах, разделенных на три группы. Результаты показали хорошую последовательность.
*Для других соответствующих экспериментальных подтверждений, пожалуйста, обратитесь к «Техническая белая бумага » продуктов Yocon Biotechnology.
Информация о продукте
Название продукта | Каталог № | Спецификация продукта | Условия хранения |
Комплект для обнаружения микоплазмы (метод QPCR) | Мой 2000-50 | Комплект содержит 5-кратный реакционный буфер, фермент, положительный контроль, внутренний контрольный контроль и воду, обработанную DEPC. 50 тестов/комплект. | Транспортировка и магазин в -20 ℃ Срок годности: 12 месяцев. |
Для быстрого качественного обнаружения загрязнения микоплазмы в культуральных средах, клеточных культурах и биологических продуктах с результатами доступны за 2 часа.
Может обнаружить 8 типов микоплазмы, требуемых европейской фармакопеей EP2.6.7, японская фармакопея , и руководящие принципы для продуктов стволовых клеток человека 2023. Предел обнаружения для оральной микоплазмы составляет 10 КОЕ/мл, 5GC/реакция на гиоринис -микоплазма свиней и микоплазма и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы и микоплазма и 5fg/реакция для микоплазмы. Аргинини. Благодаря выравниванию последовательностей он может охватывать более 100 последовательностей ДНК микоплазмы.
Используя два типа флуоресцентных зондов, FAM и HEX, для обнаружения последовательностей мишеней микоплазмы и внутреннего контроля качества, соответственно, с хорошей специфичностью и способностью исключать ложные отрицательные результаты, вызванные ингибиторами ПЦР в образцах, и отсутствия перекрестной реактивности с клетками, полученными людьми, такими как стволовые клетки, NK-клетки и 293 клетки.
Проверка производительности I: специфичность
*Результаты проверки не указывают на перекрестную реакцию с видами, тесно связанными с микоплазмой на эволюционном дереве (такой как Clostridium acetobutylicum, Lactobacillus acidophilus и Streptococcus pneumoniae), а также с другими распространенными бактериями (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aerucaristrylyrylyrylyryristic, Scillyrize, Bacillyrize Subtridize, Bacilryriz Sporogenes и Escherichia coli), грибы (Candida albicans и Aspergillus niger) и клеточная ДНК (ДНК из NK -клеток, 293 клеток и стволовые клетки).
*Три штамма близкородственных видов, рекомендованных европейской фармакопеей, были приобретены в виде калиброванных суспензий с начальной концентрацией 10⁹ КОЕ/мл. Эти суспензии разбавляли до концентраций в диапазоне от 10 ⁴ до 10² КОЕ/мл с использованием среды DMEM, а затем подтвердили после экстракции нуклеиновых кислот с использованием набора из экстракции нуклеиновых кислот на основе на основе на основе нашей компании.
Подробная информация об используемых штаммах заключается в следующем:
Результаты проверки не показали перекрестной реакции с штаммами трех близкородственных видов, что указывает на хорошую специфичность испытательного набора.
Проверка производительности II: Ограничение обнаружения и чувствительности (в качестве примера принимая микоплазму орале)
Согласно китайскому изданию Pharmacopoeia 2020, соответствующая микоплазменная среда была приобретена в культуре Mycoplasma Orale (ATCC23714). Культуру разбавляли до трех разведений 10-3, 10-4 и 10-5 и инкубировали при 37 ℃ в течение 28 дней. Результаты показали, что три труб с разведением 10-5 были отрицательными (без изменения цвета), в то время как все остальные были положительными. Чувствительность метода культуры достигла 10-4, отвечающих требованиям китайской фармакопеи.
После извлечения образцов с различными концентрациями тестовый комплект может стабильно обнаруживать образцы, разбавленные в 10-5, что представляет 10-кратное увеличение чувствительности.
Проверка производительности III: тестирование повторяемости и стабильности
Используя ту же партию набора для обнаружения микоплазмы, одни и те же образцы были извлечены и проверены в трех разных средах, разделенных на три группы. Результаты показали хорошую последовательность.
*Для других соответствующих экспериментальных подтверждений, пожалуйста, обратитесь к «Техническая белая бумага » продуктов Yocon Biotechnology.