Недавно модернизированные средства массовой информации в мешках: лидировать новую тенденцию закрытой культуры в индустрии клеточной терапии

Благодаря быстрому развитию индустрии клеточной терапии и все более улучшенными отраслевыми правилами, некоторые проекты лечения стали четко оцениваться, и клеточная терапия постепенно переходит от относительно расплывчатой ​​зоны к стандартизации и регуляризации. В этом процессе безопасность стала основной проблемой предприятий. Решения с закрытыми клетками стали предпочтительным выбором для все больше и большего количества предприятий из-за их пользы значительного снижения риска загрязнения. На этом фоне, в мешках, культуральные среды стали новым фаворитом в области клеточной культуры, характеризуется их полным закрытием, безопасностью и эффективностью.

Сценарии применения в мешке культурных носителя

Среда для культивирования в мешках широко используется в биофармацевтических и клеточных терапии, которые требуют высокой чистоты и закрытых операций, включая:
● Биореакторная культура : подходит для крупномасштабного расширения клеток, таких как производство терапевтических продуктов, таких как CAR-T-клетки и стволовые клетки.
● Производство антител и белка : при приготовлении биологических продуктов, таких как моноклональные антитела и рекомбинантные белки, среда для культивирования в мешках может снизить риск загрязнения и улучшить согласованность продукта.
● Системы культивирования с замкнутыми клетками : по сравнению с традиционными открытыми носителями культивирования в бутылках, в мешках культуральные среды более подходят для автоматизированных систем культивирования с замкнутыми клетками и соответствуют требованиям GMP.

Основные преимущества средств массовой информации в мешках

● Полностью закрытая система для устранения загрязнения : по сравнению со средами для культивирования в открытых бутылках, в мешках культуральные среды могут минимизировать введение внешних микроорганизмов и частиц, обеспечивая безопасность клеточной культуры.
● Удобная операция по снижению человеческой ошибки : предварительно установленный дизайн уменьшает этапы подготовки и передачи культуральных средств, минимизируя операционные риски и повышая экспериментальную эффективность.
● Сильная адаптивность к крупномасштабному производству : поддерживает бесшовную интеграцию от мелкомасштабной лаборатории до крупномасштабного промышленного производства, удовлетворяя потребности различных этапов.

Йокон в упадке в области культуры: безопасно, гибко и настраиваемое

Чтобы удовлетворить спрос отрасли на закрытую культуру, Yocon Biotech запустила новый формат упаковки-среды, специально разработанные для биофармацевтической промышленности и предназначенного для культуры с закрытыми клетками в биофармацевтических процессах. Типы средних средств для культивирования в мешках включают в себя серию основных продуктов Youkang, таких как бессывороточные среды для стволовых клеток и бессывороточные среды для иммунных клеток. Yocon Biotech гарантирует, что процессы сырья, сборка продукции и стерилизации полностью соответствуют требованиям CGMP и биофармацевтической эксплуатации.

● Полный диапазон спецификаций

Доступен полный спектр моделей продуктов, в том числе различные объемы 50 мл, 200 мл, 1 л, 2 и 5 л, удовлетворение потребностей всего процесса от НИОКР до производства.

Предлагается широкий спектр продуктов, в том числе несколько беспроблемных культурных реагентов для стволовых клеток и иммунных клеток, с гибкостью для настройки конкретных типов в соответствии с потребностями клиента.

● Отличные физико -химические свойства и биосовместимость

Пленка сумки представляет собой 7-слойную композитную мембрану, специально предназначенную для биофармацевтических препаратов, с толщиной 0,3 мм. ULDPE используется в качестве контактного слоя жидкости, который совместим с различными химическими веществами, имеет чрезвычайно низкие уровни экстрагируемых и выщепленных, не содержит компонентов, полученных из животных и демонстрирует превосходные физико-химические свойства, биосовместимость и характеристики барьера.

● Индивидуальная производство

Различные трубопроводы и интерфейсы могут быть настроены в соответствии с требованиями клиента.

Структура продукта

Возьмите в качестве примера культуральную среду с 5L в мешках:

Биосовместимость и физико -химическая проверка производительности

Мембранные материалы, выбранные для среды для биотехнологических биотехнологических биотехнологий, подверглись строгой биосовместимости и физико -химической проверке эффективности, включая такие тесты, как оценка чистоты материала, нерастворимое обнаружение частиц, тесты в цитотоксичности в виттро, тесты на биологические реагистики в различных тестированиям, и оценки, в различных тестирования, и оценки, в тестирования, и оценки, в тестирования, и оценки, в тестирования, и оценки, в тестирования, и оценки, в тестированиях, в различных тестированиях, и оценках, тестирование на поля, и в тестированиях, в различных тестированиях, в различных тестированиях, в различных тестированиях, тестировании в различные тестирование на поля и алколистические тестирование на различные тестирование на поддержание и оценки. Все эти тесты соответствуют требованиям соответствующих правил, таких как китайская фармакопея, фармакопея США и административные меры для упаковочных материалов и контейнеров в прямом контакте с наркотиками.

Некоторые инспекционные отчеты

Категории продуктов

Непрерывно обновляется (настраивается в соответствии с требованиями клиента)