Обучение по регулированию лекарств от GMP Yocon Biotech прогрессирует плавно, поднимая планку для совместимости производства

В 2024 году, благодаря быстрому развитию глобальной фармацевтической промышленности и все более строгими нормативными требованиями, обеспечение качества и безопасности производства лекарств стало основной проблемой, которую фармацевтические компании не могут позволить себе упускать из виду. Клетки, как биофармацевтические препараты со значительной биологической активностью, подвержены чрезвычайно строгим регуляторным процессам.

В качестве НИОКР поставщика бессывороточных культурных реагентов в области клеточной терапии Yocon Biotech хорошо знает, что фармацевтические компании клеточной терапии регулируются правилами GMP фармацевтической промышленности. Таким образом, эти компании должны придерживаться правил ГМП фармацевтической промышленности во время применения и производства лекарств от клеточной терапии. Более того, они также надеются, что их поставщики сырья будут производить сырье в соответствии с теми же строгими стандартами (спецификации производства GMP) и обеспечат стабильную цепочку поставок.

На этом фоне Yocon Biotech, в сотрудничестве с SGS, международно признанным органом тестирования, проверки и сертификации, успешно провели специальную тренировку по правилам о лекарствах GMP (Good Manufacturing Practicuring Practicuring). Эта тренировка не только демонстрирует высокое внимание YoCon Biotech к GMP-совместимому производству, но также отмечает солидный шаг вперед для YoCon в повышении качества и безопасности продукта.

Как международно признанный орган тестирования, проверки и сертификации, SGS пользуется высокой репутацией по всему миру благодаря своим глубоким профессиональным знаниям, богатым опыту в отрасли и международно признанным стандартам тестирования. В этом сотрудничестве с Yocon Biotech SGS отправила команду старших экспертов. Благодаря углубленным и простым в понимании объяснений и ярких случаев, они предоставили всем сотрудникам Yocon Biotech с богатым и целевым праздником GMP по регулированию.

Учебный контент охватывал основные концепции, историю развития, основные принципы правил GMP, а также их конкретные применения и практики в китайской фармацевтической промышленности. Эксперты разработали новейшие нормативные требования GMP, в том числе несколько ключевых аспектов, таких как контроль производственной среды, управление материалами, контроль процессов производства, контроль качества и обеспечение, а также обучение персонала и гигиена. Цель состояла в том, чтобы помочь сотрудникам глубоко понять суть правил GMP и обеспечить, чтобы каждая связь от НИОКР продукции и производства строго соответствовала нормативным требованиям, что гарантирует безопасность и эффективность продуктов.

Хотя YoCon Biotech всегда стремилась соблюдать правила GMP и установила полную систему управления качеством и строгие процедуры производственной эксплуатации, это обучение по -прежнему рассматривается как необходимая 'перезарядка ' и 'Обновление '. Благодаря обучению сотрудники YoCon Biotech не только консолидировали свои существующие знания GMP, но и узнали о последних нормативных разработках и лучших практиках, что еще больше повысило их осведомленность о соблюдении и предотвращение рисков и контроль.

В будущем Yocon Biotech будет продолжать укреплять сотрудничество и обменять с внутренними и иностранными авторитетными учреждениями, постоянно углубляет свое изучение знаний GMP, строго контролировать качество продукта и предоставлять клиентам более безопасные продукты с лучшим качеством и производительностью.