Раствор криоконсервации клеток GMP от Yocon и легкий пищеварительный фермент стволовых клеток были связаны и активированы в FDA США.

В последнее время раствор криоконсервации клеток GMP - классов Yocon (NC1010) и мягкий пищеварительный фермент стволовых клеток (NC1004) были успешно связаны и активированы в FDA США. Это не только означает, что эти два продукта могут поддерживать китайские фармацевтические компании в подаче заявления на одобрение лекарств, основанных на клетках, совместно в Китае и в США, а также для регистрации лекарств, но также представляют, что техническая сила Йокона в области реагентов клеточной культуры была признана самыми высокими международными стандартами.

Раствор для криоконсервации GMP от YoCon - свободный для белка - свободный криоконсервационный раствор для белка - свободные ДМСО с помощью четких компонентов. Это решение для криоконсервации было впервые запущено в 2021 году. Он обладает высокой безопасностью и в настоящее время является одним из немногих внутренних решений криоконсервации с формальными случаями применения. Несмотря на то, что он обладает высокой безопасностью, это трудно использовать, и лишь несколько пользователей с высоким техническим уровнем достигли хороших эффектов криоконсервации с ним. Таким образом, этот продукт также был заменен лучшими продуктами в последующих обновлениях продукта.

Благодаря непрерывному улучшению уровня НИК -разработчиков YoCon мы разработали раствор криоконсервации витрификационных клеток GMP -класса (NC1011), который представляет собой белок - свободный, свободный ДМСО - свободный для животных - происхождение - раствор криоконсервации с стволовыми клетками со всеми компонентами, четко определенными и не требует прогнозированного охлаждения. NC1011 обладает лучшими эффектами криоконсервации и восстановления, более высокими показателями восстановления клеток и более удобен в использовании. Он имеет низкие требования к операциям криоконсервации пользователей. Это раствор для криоконсервации витрификации в настоящее время получила подачу DMF FDA США (номер подачи: 37754) и может использоваться для поддержки совместного применения лекарств на основе клеток китайскими фармацевтическими компаниями в Китае и США.

Фермент мягкого пищеварения стволовых клеток (NC1004) представляет собой пищеварительный фермент стволовых клеток без происхождения животных, с прозрачными химическими компонентами, легким пищеварительным действием и хорошей защитой клеток. Этот продукт решает проблемы процесса чрезмерного пищеварения и сложного контроля при масштабном выращивании. Пищеварительное действие мягкое, что приводит к небольшому повреждению клеток. Даже после экстремального пищеварения в течение 15 минут жизнеспособность клеток по -прежнему остается выше 90%. Кроме того, этот продукт не имеет компонентов животного происхождения и четких компонентов, что значительно снижает рабочую нагрузку и сложность применения на лекарства стволовых клеток. Этот продукт в настоящее время получил подачу DMF FDA в США (номер заявки: 37790) и может использоваться для поддержки совместного применения лекарств на основе клеток китайскими фармацевтическими компаниями в Китае и США.

Как ведущее внутреннее предприятие в области НИОКР и производства сыворотки - свободных клеточных средств для терапии клеточной терапией, YoCon вышел на этот рынок в 2012 году и сформировал четыре основные системы продукта для стволовых клеток, иммунные клетки, инженерные ячейки и вспомогательное воспроизведение. В настоящее время YoCon завершила подачу DMF 6 продуктов в FDA США, и 4 продукта были зарегистрированы и связаны соответствующими фармацевтическими компаниями. Он совместно применялся для препаратов стволовых клеток и иммунных клеточных препаратов с двумя китайскими компаниями в США; и совместно применил и получил Ind для препаратов стволовых клеток и иммунных клеток с 18 китайскими компаниями в Китае.

Чтобы соответствовать растущим требованиям китайских фармацевтических компаний, которые становятся глобальными, новые исследования и разработки и производственные базы, инвестированные и построенные Yocon Biotech в Пекине в 2021 году, были официально использованы в мае 2024 года. Эта база имеет инвестиции в 250 миллионов юаней и построена для удовлетворения требований регулирующих органов как Администрации по продовольствию, так и в США, и US FDA. Все производственное оборудование отбирается из продуктов ведущих домашних фармацевтических предприятий, которые могут пройти двойную сертификацию Управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая и FDA в США. Производственная среда стерильных продуктов составляет B + A, которая точно такой же, как и требования к производственной среде, основанных на лекарствах, основанных на клетке клиентов. Он может идеально поддерживать оборудование требований к большему количеству клиентов для применения лекарств и производства лекарств в Китае и США одновременно.

В будущем Yocon Biotech будет продолжать быть приверженным инновационным исследованиям и разработкам сыворотки - бесплатных реагентов клеточной культуры, непрерывно запустить более безопасные, эффективные, удобные - для использования и превосходных продуктов, а также оказывать поддержку применению наркотиков, работающих на клетке - терапевтические фармацевтические компании.