Pусский 
Просмотры:0 Автор:Pедактор сайта Время публикации: 2025-05-30 Происхождение:Работает
Терапия стволовыми клетками показала большой потенциал в областях регенеративной медицины, иммунотерапии и конструкции модели заболеваний. Тем не менее, его клиническая трансформация применения сталкивается со многими проблемами, и одной из ключевых связей является криоконсервация и оттаивание стволовых клеток. Эффективность решений криоконсервации напрямую влияет на выживаемость, функциональную стабильность и безопасность лечения стволовых клеток. Следовательно, крайне важно выбрать решение для криоконсервации, которое является сывороточным - свободным, свободным ДМСО, поддерживает криоконсервацию с высокой плотностью и имеет высокую выживаемость оттаивания.
1. Каковы основные требования для клинических решений криоконсервации?
Когда терапия стволовыми клетками попадает на клиническую стадию, она должна соответствовать строгим стандартам качества. Выбор решений для криоконсервации должен соответствовать следующим требованиям к основным требованиям:
(1) Высокая безопасность
① Уровень - определенные компоненты, в соответствии со стандартами GMP,
выберите химически определенную формулу и избегайте полученных животных компонентов; Убедитесь, что производство соответствует правилам GMP и имеет полные документы контроля качества.
② Сыворотка - Бесплатные
традиционные решения криоконсервации часто полагаются на сыворотку бычьей плода, но сыворотка имеет следующие проблемы:
большая пакетная вариабельность, влияющая на стабильность криоконсервации.
Риск потенциальных патогенов (таких как вирусная и микоплазма загрязнение).
Риск иммуногенности, что может вызвать побочные реакции у реципиентов.
Следовательно, клинические растворы криоконсервации класса должны полностью избегать сывороточных компонентов и принять формулу с четко -определенными химическими компонентами.
③ DMSO - бесплатно
Диметилсульфоксид (ДМСО) является основным криопротектором в традиционных растворах криоконсервации, но он имеет очевидные недостатки:
цитотоксичность: высокие концентрации (обычно 10%) могут повредить клеточные мембраны и органеллы.
Побочные реакции у пациентов: после инфузии это может вызвать тошноту, аллергию и даже сердечно -сосудистые события.
Нормативные ограничения: некоторые страны (такие как Япония) ограничили клиническое применение ДМСО.
Следовательно, клинические решения для криоконсервации класса должны выбрать криопротектор, который, по крайней мере, так же эффективен, как ДМСО, но безопаснее. Он должен иметь не только отличные эффекты криоконсервации, но и быть достаточно безопасным.
(2) Высокая производительность криоконсервации: криоконсервация с высокой плотностью и высокая выживаемость
с высоким уровнем криоконсервации: клинические стволовые клетки обычно требуют криоконсервации с высокой плотностью. Решение криоконсервации должно поддерживать жизнеспособность клеток при низком объеме. Необходимо рассмотреть возможность сохранения пространства для хранения и количества используемого раствора для криоконсервации, а также то, является ли количество клеток в каждом криотрубе удобно для клинического использования, чтобы избежать множественных циклов оттаивания - оттаивания.
Высокая скорость выживаемости оттаивания: после оттаивания клетки должны поддерживать их первоначальную пролиферацию, дифференцировку и терапевтические функции.
Длинная - термин -стабильность: она все еще может поддерживать эффективное оттаивание после долгосрочного хранения в жидком азоте.
2. Какие сценарии подходят различные типы решений криоконсервации?
| Тип решения криоконсервации | Основные преимущества | Оптимальные сценарии применения |
| Традиционная сыворотка - содержимое решения криоконсервации | Низкая стоимость, простая подготовка | Основные лабораторные исследования |
| Сыворотка - свободное решение для криоконсервации | Хорошо - определенные компоненты, безопасные и стандартизированные | Pre - клинические исследования / ранние - стадии клинические испытания |
| GMP - раствор криоконсервации клеток витрификации | Без токсичности ДМСО, высокая безопасность, поддерживает криоконсервацию с высокой плотностью. | Комплексные клинические применения |
2. Каковы преимущества раствора криоконсервации клеток витрификации Yo Con -Grad - по сравнению с традиционными решениями криоконсервации?
По сравнению с характеристиками традиционных решений криоконсервации, раствор криоконсервации витрификационных клеток GMP - качала GMP -класса имеет следующие преимущества:
| Индикатор производительности | GMP - раствор криоконсервации клеток витрификации | Традиционное решение криоконсервации |
| Основные компоненты | Все компоненты хорошо определены, сыворотка - свободно, белок - свободный, ДМСО - бесплатно | Обычно содержит сыворотку, сложные компоненты |
| Концентрация ДМСО | ДМСО - бесплатно | Обычно высокий (10%), высокотоксичный |
| Жизнеспособность клеток | > 95% | 70 - 85% |
| Функциональное обслуживание | Дифференциация, паракрин и иммуномодулирующие функции МСК нетронуты | Функции MSC могут быть частично нарушены |
| Клиническое применение | Можно использовать непосредственно после оттаивания | Часто требуется промывка, чтобы удалить ДМСО |
| Безопасность | Не токсичный, нет риска побочных реакций | ДМСО может вызвать побочные реакции |
| Удобство | Запрограммированное охлаждение не требуется. Он может быть непосредственно размещен при - 80 ° C, а затем непосредственно помещен в жидкий азот для длительной криоконсервации через 12 часов. | Требуется запрограммированное охлаждение |
| Транспортировка и хранение | Белок - бесплатный, можно транспортировать и хранить при комнатной температуре | Требуется хранение низкой температуры |
3. Каково криоконсервация и оттаивание эффекта Yocon GMP - категория криоконсервационной раствора витрификации клеток?
(1) Статус оттаивания ячейки
 |  |
| P5 | P6 |
Клетки, оттаившись с использованием криоконсервационного раствора витрификационных клеток GMP - при падении в 8000 клеток/см², могут достичь слияния 90% в течение 72 часов. Клетки хорошо прилипают, имеют однородное направление роста и имеют пухлые формы.
(2) Проверка скорости оттаивания и жизнеспособности
Жизнеспособность клеток оттаивания клеточного раствора криоконсервации GMP -клеток GMP - карака - стабильно поддерживается на уровне почти 100%. Скорость оттаивания клеток немного выше, чем у раствора криоконсервации ДМСО, и намного выше, чем у импортированных готовых решений криоконсервации.
(3) Проверка скорости апоптоза и жизнеспособности
Среди четырех сопоставимых продуктов, раствор криоконсервации GMP -клеток YoCon - категория, лучше всего подходит для снижения апоптоза клеток и поддержания жизнеспособности клеток с самой низкой частотой апоптоза; Производительность DMSO, Brand P и Brand Z относительно близко, но немного уступает YoCon Biotech.
(4) Сравнение множества амплификации
По сравнению с раствором криоконсервации ДМСО и импортированными готовыми растворами криоконсервации, в амплификации клетки с оттаиванием клеток вонопушат раствор криоконсервации витрификационной ячейки GMP - класса витрификационных клеток.
